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Pirfenidona Pharmaceutical Intermediates
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Pirfenidona

¿Qué es la pirfenidona?

La pirfenidona se usa para tratar una enfermedad pulmonar llamada fibrosis pulmonar idiopática (FPI).  La FPI hace que se forme tejido cicatricial en lo profundo de los pulmones.  El tejido cicatricial se espesa y se vuelve rígido o espeso con el tiempo, lo que puede dificultar el funcionamiento de los pulmones.  La disminución de la función pulmonar puede dificultarle la respiración.  Otros problemas médicos pueden ocurrir cuando su cerebro, corazón y otros órganos no reciben suficiente oxígeno.

La causa de la FPI a menudo se desconoce, pero esta condición es una enfermedad progresiva que puede ser fatal.  La pirfenidona no es una cura para la FPI, pero este medicamento puede retrasar el progreso de esta enfermedad.

Pirfenidone también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.


Detalle rápido

Nombre del producto

Pirfenidona

Otro nombre

5-metil-N-fenil-2-1H-piridona

CAS

53179-13-8

MF

185.22

MW;

483.95

Estructura molecular

img10615.JPG

Ensayo

99%

Apariencia

Polvo de cristal blanco

Uso

Tratamiento de la Fibrosis Pulmonar


Descripción

En la evaluación de Pirfenidona para confirmar la eficacia y seguridad en la fibrosis idiopática (ASCEND) estudio, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, el objetivo fue confirmar el efecto de la pirfenidona en la progresión de la enfermedad en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.  Nuestras modificaciones de diseño con respecto al ensayo CAPACITY incluyeron la implementación de procedimientos centralizados para diagnóstico, espirometría,,

La pirfenidona es una terapia antifibrótica oral que se ha evaluado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en tres ensayos aleatorios controlados de fase 3.  Uno de estos ensayos se realizó en Japón e involucró a 275 pacientes.  Le siguieron dos estudios multinacionales, Estudios Clínicos que Evalúan la Pirfenidona en la Fibrosis Pulmonar Idiopática: Investigación de Eficacia y Resultados de Seguridad, que se llevaron a cabo en los Estados Unidos, Europa y Australia e involucraron a 779 pacientes.7,8 En el ensayo japonés, pirfenidona redujo la disminución de la capacidad vital en la semana 52 y mejoró la supervivencia libre de progresión.  En los ensayos multinacionales, el punto final primario de cambio desde el inicio hasta la semana 72 en el porcentaje de la capacidad vital forzada prevista se cumplió en el estudio 004 pero no en el estudio 006, lo que llevó a las autoridades reguladoras estadounidenses a solicitar una prueba adicional para respaldar la aprobación de pirfenidona .


Aplicaciones

La pirfenidona tiene propiedades antifibróticas y antiinflamatorias comprobadas en diversos sistemas in vitro y modelos animales de fibrosis pulmonar, aunque su mecanismo de acción preciso sigue sin estar claro.  Atenúa la proliferación de fibroblastos, la producción de proteínas y citocinas asociadas a la fibrosis y el aumento de la biosíntesis y la acumulación de matriz extracelular en respuesta a citocinas, como la transformación del factor de crecimiento 尾.  También se muestra que ralentiza la proliferación de células tumorales al inhibir el factor de crecimiento de fibroblastos, el factor de crecimiento epidérmico y el factor de crecimiento derivado de plaquetas.

La fibrosis pulmonar idiopática se caracteriza por infiltrados intersticiales radiográficamente evidentes que afectan predominantemente a las bases pulmonares y por disnea progresiva y empeoramiento de la función pulmonar.  No se ha demostrado claramente que ninguna terapia prolongue la supervivencia.  La definición estricta actual de fibrosis pulmonar idiopática proporciona un nuevo enfoque para la investigación básica y clínica que mejorará la comprensión de la patogénesis de este trastorno y estimulará el desarrollo de nuevas terapias.


COA

Producto

Pirfenidona

Lote N º.

150301

Mandato

Mar. 30,2015

Fecha de caducidad

Mar.29,2018

Fecha de prueba

Mar. 30,2015

Fecha del informe

Mar.31,2015

Cantidad

30kg

Calidad estandar

Estándar de la empresa

Artículos

Presupuesto

Resultados

Apariencia

Un poco de polvo de amarillo a blanco

Pasar

Identificación

IR Como estipulación

Pasar

Pérdida por secado

No más de 1.0%

0.22%

Metal pesado

No más de 20 ppm

Pasar

Cenizas sulfatadas

No más de 0.2%

0.10%

Cualquier impureza

No más de 0.5%

0.13%

Impureza total

No más de 1.0%

0.30%

Ensayo

99.0% ~ 101.0%

99.70%

Conclusión

Calificado


¿Cómo debo tomar pirfenidona?

(1) Su médico le realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar pirfenidona de manera segura.

(2) Siga todas las instrucciones en su etiqueta de prescripción.  No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo que

recomendado.

(3) La pirfenidona se debe tomar con alimentos para ayudar a disminuir las náuseas o los mareos.

(4) La pirfenidona generalmente se toma 3 veces por día.  Sus necesidades de dosis cambiarán durante los primeros 15 días de su tratamiento.

Durante la primera semana, solo tomará 1 cápsula a la vez.

Durante la segunda semana, tomará 2 cápsulas a la vez.

A partir de la tercera semana, tomará 3 cápsulas a la vez.

Debe seguir este cronograma de "escalada de dosis" de 2 semanas cuando comience a tomar pirfenidona, o si comienza a tomar el medicamento nuevamente después de no tomarlo durante 14 días o más.  Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.


Función

1. Degeneración idiopática de la fibrosis pulmonar

2. Fibrosis hepática

3. Enfermedad de fibrosis renal

4. Esclerosis múltiple

5. Fibrosis miocárdica

6. Enfermedades neoplásicas: neurofibroma, leiomioma y gliomas malignos.

7. Prevención de la fibrosis después del trasplante de órgano.

8. artritis reumatoide.


Más productos que suministramos

CAS #

Nombre

Mol.  F.

93609-84-8

Carmoterol Intermedio

C18H15NO3

312753-53-0

Indacaterol Intermedio

C13H20ClN

143612-79-7

Vilazodone Intermedio

C13H13ClN2

167933-07-5

Flibanserin

C20H21F3N4O

147359-76-0

Flibanserin HCl

C20H22ClF3N4O

38183-03-8

7,8-dihidroxiflavona

C15H10O4

1205548-00-0

4'-dimetilamino 7,8-dihidroxiflavona

C17H15NO4

6358-53-8

Citrus Red 2

C18H16N2O3

615-16-7

2-Hydroxybenzimidazole

C7H6N2O

3601-89-6

1-cloro-3,5-di-o-toluoil-2-desoxi-D-ribofuranosa

C21H21ClO5

394-28-5

Ácido 2-bromo-5-fluorobenzoico

C7H4BrFO2

1345680-97-8

P1301

C12H26N2O4

20511-12-0

2-Amino-5-yodopiridina

C5H5IN2

614750-84-4

LH0190

C6H4IN3

5803-30-5

2,5-Dimetoxipropiofenona

C11H14O3

4353-06-4

2-Nonyldioxolane

C12H24O2

35943-35-2

Triciribina

C13H16N6O4


Ventaja competitiva

1. Nuestra empresa es una fábrica líder de producción profesional en China en el área farmacéutica de muchos años.

Áreas de entrega de nuestros productos: EE. UU., Reino Unido, Canadá, Australia, Brasil, Rusia, Portugal, Letonia, Suiza, Islandia, Ucrania, Alemania, Francia, Países Bajos, Bélgica, Perú, Suecia, Nueva Zelanda, República Checa, Lituania, Irlanda , Túnez, México, Grecia, Puerto Rico, Tailandia, Israel, etc.

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